Phim đồng ép đùn cấp vô trùng dược phẩm

Giới thiệu sản phẩm Màng PA/PE ép đùn đồng thời 7 lớp và 9 lớp thế hệ mới hiện là tiêu chuẩn cao nhất về bao bì sơ cấp dược phẩm vô trùng ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Cấu trúc thường bao gồm LDPE – tie – PA6 – EVOH – PA6 – tie – LDPE/LLDPE, mang lại cả khả năng ngăn chặn oxy/hơi nước tuyệt vời và độ bền cơ học vượt trội.

• OTR < 0,3 cc/m2·24h·atm
• WVTR < 1,2 g/m2·24h
• Khả năng chống đâm thủng > 1.800 g
• Thử nghiệm thả rơi từ độ cao 10 mét (đầy túi 3 L) mà không bị vỡ

Được sản xuất hoàn toàn trong phòng sạch ISO 14644 Loại 7, đóng gói đôi và có thể khử trùng trước bằng gamma (25–50 kGy). Tuân thủ USP Loại VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 và DMF Loại III đã đăng ký. Được sử dụng rộng rãi cho túi truyền dịch thể tích lớn (LVP) 2–20 L), túi thẩm phân phúc mạc, túi thẩm phân phúc mạc cấp cứu liên tục (CAPD), túi lưu trữ máu & huyết tương và túi vô trùng.

Bao bì dụng cụ y tế có thể tái sử dụng : Được sử dụng để đóng gói kéo phẫu thuật, kẹp và ống nội soi cần khử trùng nhiều lần. Khả năng chống đâm thủng của lớp PA bảo vệ dụng cụ khỏi bị hư hại, trong khi đặc tính kín nhiệt của lớp PE đảm bảo hàng rào vô trùng sau khi khử trùng (tương thích với EtO, gamma và khử trùng bằng hơi nước).

Bao bì thuốc có rào cản cao : Thích hợp để đóng gói các loại thuốc nhạy cảm với độ ẩm hoặc nhạy cảm với oxy, chẳng hạn như một số loại thuốc kháng sinh và chế phẩm sinh học. Đặc tính rào cản khí của lớp PA giúp duy trì độ ổn định của thuốc, kéo dài thời hạn sử dụng.

Bao bì bảo vệ cho các thiết bị y tế : Đóng vai trò là lớp bảo vệ cho các thiết bị y tế nhạy cảm như máy điều hòa nhịp tim, máy khử rung tim và đầu dò chẩn đoán trong quá trình bảo quản và vận chuyển, bảo vệ chúng khỏi hư hỏng vật lý và các yếu tố môi trường.

Độ bền cơ học vượt trội : Các lớp PA cung cấp độ bền kéo và khả năng chống đâm thủng cao, đảm bảo màng có thể chịu được xử lý nghiêm ngặt và bảo vệ các sản phẩm y tế mỏng manh khỏi bị hư hại.

Đặc tính rào cản vượt trội : Ngăn chặn hiệu quả độ ẩm, oxy và các loại khí khác, rất quan trọng để duy trì tính vô trùng và ổn định của các thiết bị y tế và thuốc.

Hiệu suất bịt kín nhiệt đáng tin cậy : Các lớp PE cho phép bịt kín chắc chắn và nhất quán, ngăn chặn sự xâm nhập của các chất gây ô nhiễm và đảm bảo tính toàn vẹn của môi trường vô trùng.

Khả năng tương thích hóa học : Trơ với hầu hết các hóa chất y tế, chất khử trùng và thuốc, tránh các tương tác có thể ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm.

Hiệu suất có thể tùy chỉnh : Bằng cách điều chỉnh tỷ lệ và độ dày của các lớp PA và PE, màng có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu đóng gói y tế cụ thể, chẳng hạn như tăng cường tính linh hoạt hoặc mức độ rào cản cao hơn.

Độ bền : Có khả năng chống rách, thủng, mài mòn, đảm bảo bảo vệ lâu dài cho các sản phẩm y tế trong quá trình bảo quản và vận chuyển.

Độ trong suốt : Duy trì độ rõ nét tốt, cho phép kiểm tra trực quan các mặt hàng được đóng gói để kiểm tra các khiếm khuyết hoặc tính nguyên vẹn mà không cần mở gói hàng.

Khả năng tương thích khử trùng : Hoạt động tốt với các phương pháp khử trùng y tế thông thường, giữ nguyên các đặc tính và hiệu suất sau khi khử trùng.

Dễ xử lý : Tương thích với nhiều máy móc đóng gói y tế khác nhau, cho phép thực hiện các hoạt động tạo hình, chiết rót và hàn kín hiệu quả.

Tính bền vững : Một số công thức được thiết kế để có thể tái chế hoặc phân hủy sinh học, phù hợp với xu hướng thân thiện với môi trường trong bao bì y tế.